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      新華(hua)社北京(jing)６月２１日電（記者 陳聰）國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)總局(ju)(ju)２１日發布公(gong)告稱，食(shi)藥監總局(ju)(ju)組織對一次性使(shi)用氣管插管、醫用電子(zi)體溫計等３個品(pin)種２４７批（臺）醫療器(qi)械(xie)產品(pin)進行了質量監督(du)抽檢，發現６批（臺）產品(pin)不符合標準(zhun)規定。

      根據公(gong)(gong)告，被(bei)抽檢項目不符(fu)合(he)標準(zhun)規定的醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產品有(you)：東(dong)莞(guan)市(shi)協和醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)科技有(you)限(xian)公(gong)(gong)司生產的１臺數字式電(dian)子體溫計，最大允許誤(wu)差不符(fu)合(he)標準(zhun)規定；河南亞都(dou)實業有(you)限(xian)公(gong)(gong)司、河南省健琪醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司生產的各１批氣(qi)管(guan)插(cha)管(guan)，套囊（充起直徑）不符(fu)合(he)標準(zhun)規定；山(shan)東(dong)滬(hu)鴿口腔材料股份有(you)限(xian)公(gong)(gong)司生產的１批彈性體印模材料，工作時間不符(fu)合(he)標準(zhun)規定。

      此外，寶瑞(rui)源(yuan)生物技(ji)術（北(bei)京）有限公司生產(chan)(chan)的１臺(tai)醫用電子體溫計(ji)、義烏(wu)市百靈醫療器械有限公司生產(chan)(chan)的１臺(tai)電子體溫計(ji)，設(she)備或(huo)設(she)備部件(jian)的外部標記(ji)不符合標準規定。

      公告(gao)指(zhi)出，對(dui)上述不(bu)符(fu)合標(biao)準規定(ding)產(chan)品(pin)，食藥監總局已要求企業所在地食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)部門按照(zhao)相關(guan)規定(ding)，對(dui)相關(guan)企業進行調查(cha)處理(li)。

      食藥監總局強調，相關(guan)醫(yi)療器械(xie)生產企業應對(dui)不符合標(biao)(biao)(biao)準規定(ding)產品(pin)、不符合標(biao)(biao)(biao)準規定(ding)項目(mu)進行風(feng)險評估，根據醫(yi)療器械(xie)缺陷的嚴重程度確定(ding)召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)(hui)(hui)級(ji)別，主動召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)(hui)(hui)并公開召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)(hui)(hui)信息。企業所在地省級(ji)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理部門要對(dui)企業召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)(hui)(hui)情況進行監督(du)，未組織召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)(hui)(hui)的應責令召(zhao)(zhao)回(hui)(hui)(hui)(hui)；如發現不符合標(biao)(biao)(biao)準規定(ding)醫(yi)療器械(xie)產品(pin)對(dui)人(ren)體造成傷害或者有證(zheng)(zheng)據證(zheng)(zheng)明可(ke)能(neng)危害人(ren)體健康的，應采取暫(zan)停生產、進口、經營(ying)、使用(yong)的緊急控制措施(shi)。